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SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए RT-PCR टेस्ट की बाहरी सहकर्मी समीक्षा आणविक और कार्यप्रणाली स्तर पर 10 आवश्यक वैज्ञानिक कमियों का खुलासा करती है: झूठे सकारात्मक परिणामों के लिए परिणाम।

प्रिय पाठक, आज हम प्रो अल्बर्ट आइंस्टीन के एक उद्धरण के साथ शुरुआत करेंगे, (संयुक्त यहूदी अपील के लिए एक रेडियो प्रसारण से, 11 अप्रैल, 1943 को):

"सत्य और ज्ञान की खोज सबसे सुंदर चीजों में से एक है जो एक व्यक्ति के लिए सक्षम है, भले ही इस खोज में गर्व ज्यादातर उन लोगों के होंठों पर है जो कम से कम इस तरह के पीछा से भरे हुए हैं।"

दुनिया लगभग एक साल से है कोरोना महामारी कार्यरत। स्थिति को नियंत्रित करने के लिए कई बेहतरीन उपाय किए गए हैं। डीटीटी साइंस-टैंक टीम में हमने कोरोना महामारी के विषय को कभी संबोधित नहीं किया है। कारण बहुत आसान है। किसी विषय पर वैज्ञानिक राय बनाने के लिए, आपको एक स्वस्थ और सम्मानजनक विवाद की आवश्यकता है, विशेष रूप से विज्ञान में। अच्छे वैज्ञानिकों ने हमेशा ऐसा किया है। यदि आप केवल क्वांटम भौतिकी के इतिहास और वैज्ञानिकों के बीच विभिन्न पौराणिक झगड़ों को देखते हैं, तो आप सीखते हैं कि विज्ञान कैसे काम करता है। दुर्भाग्य से वर्तमान में हुआ कोरोना संकट शायद ही अब तक एक उचित विवाद के थक गए।

यह बिना कहे चला जाता है कि सरकारों द्वारा विभिन्न उपायों का आधार है पीसीआर परीक्षण प्रतिनिधित्व करते हैं।

2019 की शुरुआत में प्रकाशित काम: वास्तविक समय आरटी-पीसीआर द्वारा 2019 के उपन्यास कोरोनावायरस (2019-nCoV) का पता लगाना - यहाँ पाया जा करने के लिए (https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045)

लेखक:

विक्टर एम Corman, Olfert Landt, Marco Kaiser, Richard Molenkamp4, Adam Meijer, Daniel KW Chu6, Tobias Bleicker1, Sebastian Brünink, Julia Schneider, Marie Luisa Schmidt1, Daphne GJC Mulders4, Bart L Haagmans, Bas Van Haagmans, Bas van der Veer , लिसा विज्समैन, गेब्रियल गॉडर्सकी, जीन-लुइस रॉमटे, जोआना एलिस, मारिया ज़ाम्बोन, मलिक पीरिस, हरमन गूज़ेंस, चैंटल रूसकेन, मैरियन पीजी कोपामन्स, क्रिश्चियन ड्रॉस्टन   

ज्ञात है। इसे लागू करने के लिए शायद मुख्य ट्रिगर माना जाता था पीसीआर परीक्षण.

काम के विवरण में जाने के बिना, हम एक में जाना चाहेंगे रिपोर्ट की समीक्षा करें ध्यान खींचने के लिए:

छवि स्रोत: पिक्साबे

SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए RTPCR परीक्षण की बाहरी सहकर्मी समीक्षा आणविक और कार्यप्रणाली स्तर पर 10 प्रमुख वैज्ञानिक दोषों का खुलासा करती है: गलत सकारात्मक परिणामों के लिए परिणाम - यहाँ पाया जा करने के लिए (https://cormandrostenreview.com/report/)      

लेखक:

पीटर बोरगर, बॉबी राजेश मल्होत्रा, माइकल येडोन, क्लेयर क्रे, केविन मैककर्नन, क्लाऊस स्टीगर, पॉल मैकशेही, लिडिया एंजेलोवा, फैबियो फ्रैंची, थॉमस बिंदर, हेनरिक उलरिच, मकोतो ओहाशी, स्टेफानो स्जोग्लियो, मारजोलिन डोनाल्ड-क्ले-वान-क्ले-वान-क्लीवरन क्लेमेंट, रूथ श्रुफ़र, बर्बर डब्ल्यू। पाइक्स्मा, जान बोन्टे, ब्रूनो एच। डेल्ले कार्बारे, केविन पी। कॉर्बेट, अल्रीके काम्मेर             

      
लेख जर्मन में समीक्षा के आवश्यक बिंदुओं का अनुवाद है: स्रोत (https://cormandrostenreview.com/report/):

SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए RT-PCR टेस्ट की बाहरी सहकर्मी समीक्षा आणविक और कार्यप्रणाली स्तर पर 10 आवश्यक वैज्ञानिक कमियों का खुलासा करती है: झूठे सकारात्मक परिणामों के लिए परिणाम।

प्रकाशन में हकदार "वास्तविक समय आरटी-पीसीआर द्वारा 2019 के उपन्यास कोरोनावायरस (2019-nCoV) का पता लगाना"(यूरोसुरवेरीगेशन 25 (8) 2020) लेखक 2019-nCoV (अब के रूप में जाना जाता है) का पता लगाने और निदान के लिए एक नैदानिक ​​वर्कफ़्लो और RT-qPCR प्रोटोकॉल प्रदान करते हैं सार्स-CoV-2) वे दावा करते हैं कि मान्य है और सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए एक मजबूत नैदानिक ​​पद्धति प्रदान करता है। दुनिया भर के समाजों के लिए इस प्रकाशन के परिणामों के मद्देनजर, स्वतंत्र शोधकर्ताओं के एक समूह ने उपरोक्त प्रकाशन की एक बिंदुवार समीक्षा की, जिसमें

1) प्रस्तुत परीक्षण डिजाइन के सभी घटकों को क्रॉस-चेक किया गया है,

2) द RT-qPCR प्रोटोकॉल सिफारिशें अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के लिए मूल्यांकन किया गया है

und

3) क्षेत्र में प्रासंगिक वैज्ञानिक साहित्य का उपयोग करके मापदंडों की जांच की गई है।

वह प्रकाशित हुआ RT-qPCR प्रोटोकॉल 2019-nCoV का पता लगाने और निदान के लिए और पांडुलिपि में कई तकनीकी और वैज्ञानिक त्रुटियां हैं, जिनमें एक अपर्याप्त प्राइमर डिजाइन, एक समस्याग्रस्त और अपर्याप्त है। RT-qPCR प्रोटोकॉल और एक सटीक की कमी परीक्षण सत्यापन। न तो प्रस्तुत परीक्षण और न ही पांडुलिपि एक स्वीकार्य वैज्ञानिक प्रकाशन के लिए आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। इसके अलावा, लेखकों के हित के गंभीर संघर्षों का उल्लेख नहीं किया गया है। अंत में, प्रकाशन की प्रस्तुति और स्वीकृति के बीच बहुत कम समय (24 घंटे) यह बताता है कि एक व्यवस्थित समकक्ष समीक्षा प्रक्रिया या तो यहां प्रदर्शन नहीं किया गया था या समस्यात्मक रूप से खराब गुणवत्ता का है। हम कई वैज्ञानिक अपर्याप्तताओं के सम्मोहक साक्ष्य प्रदान करते हैं, दोष और दोष।

यहां प्रस्तुत वैज्ञानिक और पद्धतिगत कमियों के मद्देनजर, हमें विश्वास है कि संपादकीय कर्मचारी Eurosurveillance प्रकाशित करने के अलावा कोई विकल्प नहीं है वापस लेना.



पेपर में सूक्तियों का सारांश


Das कोरमैन-ड्रॉस्टन पेपर निम्नलिखित विशिष्ट त्रुटियां हैं:


1. इस प्रोटोकॉल में प्राइमरों की इन अत्यधिक उच्च सांद्रता का उपयोग करने का कोई निर्दिष्ट कारण नहीं है। वर्णित सांद्रता ने अनिर्दिष्ट बंधन और पीसीआर उत्पाद प्रवर्धन को जन्म दिया, जो SARS-CoV-2 वायरस का पता लगाने के लिए एक विशिष्ट नैदानिक ​​उपकरण के रूप में परीक्षण को अनुपयुक्त बनाता है।


2. छह अनिर्दिष्ट wobbly पदों इस परीक्षण की वास्तविक प्रयोगशाला कार्यान्वयन में जबरदस्त परिवर्तनशीलता का परिणाम; Corman-Drosten कागज में भ्रामक, अनिर्दिष्ट विवरण मानक कार्य प्रोटोकॉल के रूप में उपयुक्त नहीं है, जो SARS-CoV-2 वायरस की पहचान के लिए परीक्षण को एक विशिष्ट नैदानिक ​​उपकरण के रूप में अनुपयुक्त बनाता है।


3. परीक्षण पूरे वायरस और वायरल टुकड़ों के बीच अंतर नहीं कर सकता है। इसलिए, परीक्षण को अक्षुण्ण (संक्रामक) वायरस के लिए नैदानिक ​​उपकरण के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है, जिसका अर्थ है कि SARS-CoV-2 वायरस की पहचान के लिए विशिष्ट नैदानिक ​​उपकरण के रूप में परीक्षण अनुपयुक्त है और निष्कर्ष की उपस्थिति के बारे में निष्कर्ष निकालने की अनुमति देता है संक्रमण।


4. प्राइमर जोड़ी 10 (RdRp_SARSr_F और RdRp_SARSr_R) के लिए एनेलिंग तापमान Tm के संबंध में 1 ° C का अंतर भी SARS-CoV-2 वायरस की पहचान करने के लिए एक विशिष्ट नैदानिक ​​उपकरण के रूप में परीक्षण को अनुपयुक्त बनाता है।


5. एक घातक त्रुटि एक सीटी मान की कमी है जिस पर एक नमूना सकारात्मक और नकारात्मक माना जाता है। यह सीटी मान बाद के अनुप्रयोगों में भी नहीं पाया जाता है, जो SARS-CoV-2 वायरस का पता लगाने के लिए परीक्षण को एक विशिष्ट नैदानिक ​​उपकरण के रूप में अनुपयुक्त बनाता है।


6. पीसीआर उत्पादों को आणविक स्तर पर मान्य नहीं किया गया है। यह तथ्य SARS-CoV-2 वायरस का पता लगाने के लिए एक विशिष्ट नैदानिक ​​उपकरण के रूप में प्रोटोकॉल को अनुपयोगी बनाता है।


7. पीसीआर परीक्षण में SARS-CoV-2 के लिए इसकी विशिष्टता का आकलन करने के लिए एक स्पष्ट सकारात्मक नियंत्रण नहीं है, न ही अन्य कोरोनवीरस की उपस्थिति को बाहर करने के लिए एक नकारात्मक नियंत्रण, जो SARS-CoV-2 की पहचान के लिए परीक्षण को एक विशिष्ट नैदानिक ​​उपकरण बनाता है। । वायरस अनुपयुक्त है।


8. Corman-Drosten पेपर में परीक्षण का डिज़ाइन इतना अस्पष्ट और त्रुटिपूर्ण है कि कोई दर्जनों विभिन्न दिशाओं में जा सकता है; कुछ भी मानकीकृत नहीं है और कोई एसओपी नहीं है। यह दृढ़ता से परीक्षण की वैज्ञानिक वैधता पर सवाल उठाता है और इसे SARS-CoV-2 वायरस की पहचान के लिए एक विशिष्ट नैदानिक ​​उपकरण के रूप में अनुपयुक्त बनाता है।


9. सबसे अधिक संभावना है, Corman-Drosten कागज की सहकर्मी-समीक्षा नहीं की गई थी, जिससे SARS-CoV-2 वायरस की पहचान के लिए परीक्षण को एक विशिष्ट नैदानिक ​​उपकरण के रूप में अनुपयुक्त बना दिया गया।


10. हम कम से कम चार लेखकों में रुचि के गंभीर संघर्षों को पाते हैं, इस तथ्य के अलावा कि कॉरमन-ड्रॉस्टन पेपर (क्रिश्चियन ड्रॉस्टन और चैंटल रिस्केन) के लेखकों में से दो यूरोसुरवेज़ के संपादकीय बोर्ड के सदस्य हैं। 29 जुलाई, 2020 को हितों का टकराव जोड़ा गया था (ओल्फर्ट लैंड्ट टीआईबी-मोलबोलिया के प्रबंध निदेशक हैं; मार्को कैसर जेनएक्सप्रेस के वरिष्ठ शोधकर्ता हैं और टीआईबी-मोलबोल के लिए वैज्ञानिक सलाहकार के रूप में कार्य करते हैं), जिसे मूल संस्करण में घोषित नहीं किया गया था (और PubMed में -Version अभी भी गायब है); TIB-Molbiol वह कंपनी है जो Corman-Drosten पांडुलिपि में प्रकाशित प्रोटोकॉल के आधार पर पीसीआर किट (लाइट मिक्स) का उत्पादन करने वाली "पहली" थी और अपने स्वयं के शब्दों में, प्रकाशन से पहले इन PCR टेस्ट किट को बेच दिया [20] ]; इसके अलावा, विक्टर कोरमैन और क्रिश्चियन ड्रोस्टन ने अपने दूसरे संबद्धता का उल्लेख नहीं किया: वाणिज्यिक परीक्षण प्रयोगशाला "लेबर बर्लिन"। दोनों वायरस निदान के लिए जिम्मेदार हैं [21] और कंपनी वास्तविक समय पीसीआर परीक्षणों के क्षेत्र में सक्रिय है।



निष्कर्ष


परीक्षण प्रोटोकॉल को किस निर्णय के रूप में प्रकाशित किया जाना चाहिए और यह आमतौर पर यूरोसुर सर्विलांस के हाथों में सुलभ होता है। कॉर्मन-ड्रॉस्टन अध्ययन में स्पष्ट होने वाली त्रुटियों को पहचानने के एक निर्णय का लाभ यह है कि भविष्य में लोगों की लागत और पीड़ा बहुत कम हो जाएगी।
क्या यह कागज को वापस लेने के लिए यूरोसर्वेर्वेक्षण का सर्वोत्तम हित नहीं है? हमारा निष्कर्ष स्पष्ट है। यहां वर्णित सभी जबरदस्त पीसीआर प्रोटोकॉल डिजाइन की खामियों और खामियों को देखते हुए, हम यह निष्कर्ष निकालते हैं कि वैज्ञानिक अखंडता और जिम्मेदारी के ढांचे के भीतर बहुत अधिक विकल्प नहीं बचा है।



साख


] डेन ब्रिंक शेरोन, वाइज़मैन लिसा, गॉडर्सकी गेब्रियल, रोमेट्टे जीन-लुइस, एलिस जोआना, ज़ाम्बन मारिया, पीरिस मलिक, गूसेन्स हरमन, रूसकेन चैंटल, कोपोपियन मैरियन पीजी, ड्रोस्टन क्रिश्चियन। वास्तविक समय आरटी-पीसीआर द्वारा 1 के उपन्यास कोरोनावायरस (2019-nCoV) का पता लगाना। यूरो सर्वे। 2019; 2020 (25): पीआईआई = 3। https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045


[२] डॉ। के बीच ईमेल संचार पीटर बोरगर और डॉ। एडम मीजर: अनुपूरक सामग्री


[३] जफ़र एट अल।, ३itative ९ ० मात्रात्मक पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन के बीच सहसंबंध - सकारात्मक नमूने और सकारात्मक कोशिका संवर्धन, जिसमें १ ९ ४१ गंभीर श्वसन श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 3 आइसोलेट्स शामिल हैं। https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1491/5912603


[४] बीबीसी, २१ जनवरी २०२०: https://www.bbc.com/news/world-asia-china-4;
संग्रह: https://archive.is/0qRmZ


[५] Google Analytics - दुनिया भर में COVID5- मौतें: https://bit.ly/19fndemJ
संग्रह: https://archive.is/PpqEE


[६] COVID-१ ९ आपातकालीन प्रतिक्रिया तकनीकी केंद्र, NIVD के तहत प्रयोगशाला परीक्षण
चीन सीडीसी 15 मार्च, 2020: http://www.chinacdc.cn/en/COVID19/202003/P020200323390321297894.pdf


[[] रीयल-टाइम पीसीआर हैंडबुक लाइफ टेक्नोलॉजीज: https://www.thermofisher.com/content/dam/LifeTech/global/Forms/PDF/real-time-pcr-
handbook.pdf नोलन टी, हगगेट जे, सांचेज़ ई। मात्रात्मक पीसीआर (qPCR) प्रथम संस्करण 2013 के आवेदन के लिए अच्छा अभ्यास गाइड


[[] ट्रिस्टन पिलोनल एट अल, संपादक को पत्र: वास्तविक समय आरटी-पीसीआर द्वारा SARS-CoV-२ का पता लगाना: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7268274/


[९] कुर्केला, सत्तू, और डेविड डब्ल्यूजी ब्राउन। "आणविक-नैदानिक ​​तकनीक।" दवा 9
(2009): 535-540।


[१०] वोल्फेल एट अल।, COVID-२०१ ९ के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों का विषाणु संबंधी मूल्यांकन
https://www.nature.com/articles/s41586-020-2196-x


[११] थर्मोफ़िज़र प्राइमर डिमर वेब टूल: https://www.thermofisher.com/us/en/home/brands/thermo-scientific/molecular-biology/molecular-biology-learning-center/molecular-biology-resource-library /athyo-scientific-web-tools/multiple-primer-analyzer.html

[१२] प्राइमर-ब्लास्ट, एनसीबीआई - राष्ट्रीय जैव प्रौद्योगिकी सूचना केंद्र: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/tools/primer-blast/


[१३] मार्रा एमए, स्टीवन जेएमजे, कैरोलिन आरए, रॉबर्ट एएच, एंजेला बीडब्ल्यू एट अल। (२००३) विज्ञान। सार्स से जुड़े कोरोनवायरस का जीनोम अनुक्रम। विज्ञान 13 (2003): 300-5624।


[१४] गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 14, वुहान-हू -2 को अलग करता है, पूर्ण जीनोम: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/nuccore/MN908947


[१५] बोरगर पी। एक एसएआरएस-जैसे कोरोनोवायरस की उम्मीद की गई थी लेकिन तैयार होने के लिए कुछ भी नहीं किया गया था। J Biomed Sci Res Res 15 पर। https://biomedgrid.com/pdf/AJBSR.MS.ID.2020.bdf
https://www.researchgate.net/publication/341120750_A_SARS-like_Coronavirus_was_Expected_but_nothing_was_done_to_be_Prepared;  पुरालेख: https://archive.is/i76Hu


[१६] यूरोसर्वेक्षण कागजी मूल्यांकन / समीक्षा प्रक्रिया: https://www.eurosurve सर्विलांस

[१ [] डब्लूएचओ द्वारा कोरमैन-ड्रॉस्टन प्रोटोकॉल और पांडुलिपि की आधिकारिक सिफारिश, दस्तावेज के संस्करण १० जनवरी १ ९ २० को प्रकाशित: https://www.who.int/docs/default-source/coraviriruse/wuhan-virus -आसाय-
v1991527e5122341d99287a1b17c111902.pdf; archive: https://bit.ly/3m3jXVH

[१ [] कोरमन / ड्रॉस्ट आरटी-क्यूपीसीआर-प्रोटोकॉल के लिए आधिकारिक डब्ल्यूएचओ की सिफारिश, जो सीधे यूरोसुरवेरीगेशन-प्रकाशन, दस्तावेज़-संस्करण २-१ से निकलती है, पर प्रकाशित
17th January 2020: https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/protocol-v2-1.pdf?sfvrsn=a9ef618c_2

[१ ९] यूरोसर्वे सर्विलांस एडिटोरियल बोर्ड, २०२०: https://www.eurosurveillance.org/upload/site-assets/imgs/2020-09-Editorial%20Board%20PDF.pdf; पुरालेख: https://bit.ly/2TqXBjX

[२०] लाइटमिक्स सर्बेकोव ई-जीन प्लस ईएवी कंट्रोल, टीआईबी-मोलिबोल और रोशे मॉलिक्यूलर सॉल्यूशंस के उपयोग के लिए निर्देश, ११ जनवरी २०१०: https://www.roche-as.es/lm_pdf/MDx_20-11_2020_Sarbeco-E-gene_V40_0776/96 ) .pdf
पुरालेख, टाइमस्टैम्प - 11 जनवरी 2020: https://archive.is/Vulo5;  संग्रह: https://bit.ly/3fm9bXH [२१] क्रिश्चियन ड्रोस्टन और विक्टर कोरमैन, लेबर बर्लिन में वायरल डायग्नोस्टिक्स के लिए जिम्मेदार:
https://www.laborberlin.com/fachbereiche/virologie/  पुरालेख: https://archive.is/CDEUG

[२२] टॉम जेफरसन, एलिजाबेथ स्पेंसर, जॉन ब्रासी, कार्ल हेनेघन वायरल संस्कृतियों के लिए COVID-१ ९ इनफिसिलिटी असेसमेंट। व्यवस्थित समीक्षा। व्यवस्थित समीक्षा doi: https://doi.org/22/19-10.1101-2020.08.04.20167932-XNUMX https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.08.04.20167932v4

[२३] किम वगैरह, SARS-CoV-23 ट्रांसक्रिप्ट की वास्तुकला: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2

[२४] ईसीडीसी ने डॉ। पीटर बोरगर, 24 नवंबर 18: पूरक सामग्री

[२५] प्रो। उलरिके क्रेमर एंड टीम, सर्वे एंड प्राइमर-ब्लास्ट टेबल